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考察了平皿法和薄膜過濾法對需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)的 適用性,平皿法對霉菌和酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)的適用性, 常規(guī)法和增加培養(yǎng)基體積法對控制菌檢查的適用性, 最終建立了一種適用于該藥微生物限度檢查的方法。 本研究也為相關(guān)藥品質(zhì)量控制部門,進(jìn)行該藥品的微 生物分析和質(zhì)量分析提供了重要參考。IN160 恒溫培養(yǎng)箱(德國 Memmert 公司),MJ-70-I 霉菌培養(yǎng)箱(上海躍進(jìn)醫(yī)療器械有限公司)。試驗(yàn)菌回收比值 =(試驗(yàn)組平均菌落數(shù) - 供試 品對照組平均菌落數(shù))/ 菌液對照組平均菌落數(shù)。
在需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)方法的適用性試 驗(yàn)中,以宣肺止嗽合劑原液為供試液,平皿法顯示 供試液對金黃色葡萄球菌和枯草芽孢桿菌均有較 強(qiáng)抑制性;采用薄膜過濾法,上述兩菌的回收比均 處于 0.5 ~ 2.0,表明薄膜過濾法可消除宣肺止嗽合 劑自身的抑菌性,適用于需氧菌總數(shù)的計(jì)數(shù)。在霉 菌和酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)檢查的方法適用性試驗(yàn)中,平 皿法可適用。